NewCo�?qū)⑹潜菳D更適合部分國(guó)�(nèi)藥企的模�,該模式從去年開始到今年越來越多,腫�、自免疾病治療領(lǐng)域則是主力的布局方向�9月以來已有多起NewCo出海事件�
�9�17�,邁威生物發(fā)布公�,宣布與Kalexo�2MW7141�(xiàng)目相�(guān)事宜簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》及《優(yōu)先股股權(quán)�(gòu)買協(xié)議�。根�(jù)許可�(xié)議和股權(quán)�(gòu)買協(xié)�,邁威生物將從Kalexo獲得最高可�(dá)10億美元的�(yù)付款和里程碑付款(約合人民�71億元),以及低�(gè)位數(shù)的特許權(quán)使用�(fèi),其中包括一次�、不可返還的首付款及近端付款1200萬美元現(xiàn)�,作為對(duì)�(jià)的一部分,邁威生物將在符合約定條件下另外獲得Kalexo總計(jì)雙位�(shù)的A輪優(yōu)先股�
值得一提的是本次的合作方Kalexo,是一家由Aditum Bio�(shè)立的�(chuàng)新藥公司。Aditum Bio重點(diǎn)聚焦于藥物開�(fā)的轉(zhuǎn)化醫(yī)�(xué)階段,由前諾華高管Joe Jimenez和Mark Fishman�2019年聯(lián)合創(chuàng)�,旨在通過資本和專�(yè)資源,加速新藥從早期研發(fā)到臨床階段的推�(jìn)。顯然,Kalexo是一家典型的初創(chuàng)NewCo公司。這也是邁威生物頭次開展涉及NewCo模式的合�,其通過與外部資本合作成立新公司來推�(jìn)特定管線的開�(fā)�
除了邁威生物��9�5�,恒瑞醫(yī)藥對(duì)外宣�,公司與美國(guó)Braveheart Bio公司就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋�(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893�(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)�。恒瑞醫(yī)藥相�(guān)人士表示,這是恒瑞再度攜手�(guó)際資�,以NewCo模式推動(dòng)全球�(yī)藥創(chuàng)新。此次成功引入Forbion資本、OrbiMed等生命科�(xué)投資�(jī)�(gòu),不僅彰顯了恒瑞多元�、高�(jià)值研�(fā)管線的國(guó)際競(jìng)�(zhēng)�,也將加速公司在心臟病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的全球開發(fā)�(jìn)�,為全球患者提供更具臨床價(jià)值的治療新選��
根據(jù)�(xié)議條款,恒瑞�(yī)藥將獲得6500萬美元首付款,這其中包�3250萬美元現(xiàn)金和等�3250萬美元的Braveheart Bio公司股權(quán),以及完成技�(shù)�(zhuǎn)移后�1000萬美元近期里程碑�,上述交易總�(jì)7500萬美元。此�,恒瑞醫(yī)藥還將收取最高可�(dá)10.13億美元的與臨床開�(fā)和銷售相�(guān)的里程碑付款,以及相�(yīng)的銷售提�。這一�(xiàng)目總交易金額�11億美元�
值得一提的�,這并非恒瑞醫(yī)藥第一次通過NewCo模式出海。去年五�,其以NewCo模式將GLP-1類創(chuàng)新藥組合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有償許可給由貝恩資本生命科學(xué)基金、Atlas Ventures、RTW資本等組建的新公司,首付款以及潛在里程碑付款總計(jì)可高�(dá)60億美�。作為交易對(duì)�(jià)的一部分,恒瑞醫(yī)藥方面還取得新公�19.9%股權(quán)�
從這兩起NewCo出海的產(chǎn)品來�,邁威生物本次合作的2MW7141管線,是公司自主研發(fā)的一款處于臨床前階段的雙靶點(diǎn)小核酸藥�,主要用于血脂異常人群的血脂調(diào)控以及高危心血管事件的�(yù)��2MW7141的協(xié)同調(diào)控效�(yīng)明確,其在臨床前研究中展�(xiàn)出對(duì)靶基因強(qiáng)效且持久的抑制效�,并且脫靶風(fēng)�(xiǎn)較低。目��2MW7141�(xiàng)目推�(jìn)順利,前期試�(yàn)初步�(yàn)證了邁威生物自主研發(fā)的雙/多靶�(diǎn)小核酸藥物研�(fā)技�(shù)平臺(tái)的有效��
而恒瑞醫(yī)藥本次合作的�(chǎn)品HRS-1893是公司自主研�(fā)的一種高選擇性的Myosin小分子抑制劑,可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性,使心肌收縮性能�?�?,減少左心室肥厚并改善舒張期順應(yīng)�。HRS-1893 已開展多�(xiàng)臨床試驗(yàn),其Ⅰ期臨床試驗(yàn)�(shù)�(jù)近期已在2025年歐洲心臟病�(xué)�(huì)(ESC)大會(huì)上公布。另�(jù)恒瑞�(yī)藥公�,該�(chǎn)品正在中�(guó)開展針對(duì)梗阻性肥厚型心肌病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)�
�(yè)�(nèi)表示,NewCo模式是中�(guó)�(chuàng)新藥企出海的新路�,可通過“技�(shù)入股+資本合作”實(shí)�(xiàn)輕資�(chǎn)出海,既保障短期收益,又有助于中�(guó)�(chuàng)新藥企在�(guó)際合作中更好地參與決�,布局�(zhǎng)期國(guó)際化�(jìng)�(zhēng)。據(jù)�,從去年以來,國(guó)�(nèi)�(chuàng)新藥掀起NewCo交易熱潮�