上海贏瑞生物醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展再“提速”!
近日,工業(yè)和信息化部、中央網(wǎng)信辦、國家發(fā)展改革委等八部門聯(lián)合發(fā)布《“人工智能+制造”專項(xiàng)行動實(shí)施意見》�!秾�(shí)施意見》提出,加快推進(jìn)人工智能技術(shù)在制造業(yè)融合應(yīng)用,打造新質(zhì)生產(chǎn)力,深層次、高水平賦能新型工業(yè)化。
2026-01-08
2026
01-08
TGCT領(lǐng)域開啟靶向治療新時代
腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)是一種局部侵襲性疾病,會嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,引發(fā)關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、腫脹和活動受限。工作年齡人群為高發(fā)人群。若未及時治療或出現(xiàn)復(fù)發(fā),可能會導(dǎo)致骨骼、關(guān)節(jié)及周圍組織不可逆性損傷�;颊邔τ谀褪苄粤己们矣行У南到y(tǒng)性治療方案存在巨大且未被滿足的臨床需求。近期,在這一藥物領(lǐng)域,國內(nèi)迎來好消息,頭個用于TGCT治療的一類創(chuàng)新藥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
2025-12-24
2025
12-24
科興制藥、信達(dá)生物重磅眼科創(chuàng)新藥迎來新進(jìn)展
眼底血管增生疾病逐漸成為全球成年人“不可逆致盲”的重要病因之一。其中年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)等視網(wǎng)膜新生血管疾病危害尤為突出。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2024年中國眼底血管增生性疾病患者人數(shù)超過4000萬,并且隨著人口老齡化,患者人數(shù)還在不斷上升。
2025-12-08
12-08
又一款國產(chǎn)新藥獲美國FDA特殊豁免資格
近日,美國FDA正式授予睿健毅聯(lián)醫(yī)藥科技有限公司旗下NouvNeu004注射液“Special Exemption”特殊豁免資格,并進(jìn)一步批準(zhǔn)NouvNeu004注射液針對多系統(tǒng)萎縮的國際I期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,這是2025年10月23日中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)NouvNeu004注射液的I-III期全周期臨床試驗(yàn)申請之后,NouvNeu004注射液取得的進(jìn)一步國際重大進(jìn)展。
2025-11-28
11-28
第93屆API China在重慶盛大啟幕
2025年11月12日,備受矚目的第93屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(簡稱API China)在重慶國際博覽中心隆重拉開帷幕。
2025-11-12
11-12
上海今年已獲批8款1類創(chuàng)新藥
近年來,上海不斷推動創(chuàng)新藥發(fā)展,并迎來了高光時刻。2025年截至目前,上海共有8款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。據(jù)悉,近日,國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)樂普生物科技股份有限公司申報(bào)的注射用維貝柯妥塔單抗(商品名:美佑恒)上市。這是上海今年第8款獲批上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品屬于抗體偶聯(lián)藥物(ADC),適用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。
2025-11-01
11-01
國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)再掀狂潮!
隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥的不斷發(fā)展,創(chuàng)新藥出海已成趨勢。進(jìn)入2025年10月,創(chuàng)新藥BD交易依舊火熱,其中10月16日,多家藥企公告重磅BD交易。
2025-10-20
10-20
全球藥企并購潮起
近日,全球醫(yī)藥行業(yè)并購動作頻頻,百時美施貴寶(BMS)、諾和諾德、雅培等醫(yī)藥頭部相繼出手。業(yè)內(nèi)人士指出,這并非偶然的資本沖動,而是全球藥企在專利懸崖、市場競爭加劇等多重壓力下的戰(zhàn)略必然,每一筆并購背后都承載著藥企補(bǔ)全管線、搶占賽道紅利的重要目標(biāo)。
2025-10-10
10-10
百萬抗癌藥CAR-T療法醫(yī)保破冰
一直以來,CAR-T藥物以“天價(jià)”聞名,每針價(jià)格在100萬元左右。關(guān)于CAR-T藥物入醫(yī)保問題也備受關(guān)注。如今,這一局面終于迎來突破性進(jìn)展,據(jù)悉,9月20日,國家醫(yī)保局公告宣布,首版商保創(chuàng)新藥目錄專家評審工作已完成,其中,5款CAR-T藥物全部通過專家評審,有望進(jìn)入今年基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄范圍。
2025-09-26
09-26
9月中國創(chuàng)新藥出�,F(xiàn)多次NewCo模式
NewCo或?qū)⑹潜菳D更適合部分國內(nèi)藥企的模式,該模式從去年開始到今年越來越多,腫瘤、自免疾病治療領(lǐng)域則是主力的布局方向。9月以來已有多起NewCo出海事件。
2025-09-18
09-18
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