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      GLP-1類藥物又迎來(lái)重大利好


             近日,世界衛(wèi)生組�(WHO)宣布將GLP-1類藥物等納入其基本藥物目�(EML),旨在推�(dòng)這些高價(jià)藥物的全球可及�。據(jù)�,其此次將諾和諾德的Ozempic和禮�(lái)的Mounjaro的核心活性成分列入清�,用于治療合并心血管疾�、慢性腎臟疾病或肥胖�2型糖尿病�

        GLP-1類藥物最初是為糖尿病研發(fā)�,但近年�(lái)在減重領(lǐng)域也受到追捧,并以不同品牌名出售。然�,世�(wèi)組織仍未將其單獨(dú)列入肥胖治療用藥目錄,就像其�2023年時(shí)所作出的決定一�。委員會(huì)指出,此舉意在防止“全民減肥”需求擠占真正剛需患者供�。  �(yè)�(nèi)表示,隨� GLP-1 類藥物被納入基本藥物目錄,其在全球范圍內(nèi)的應(yīng)用前景變得更加廣�。另有機(jī)�(gòu)表示,GLP-1藥物商業(yè)化浪潮即將到�(lái)�

        �(jù)�,在GLP-1類藥物領(lǐng)�,國(guó)�(nèi)藥企也在悄然追趕。如四環(huán)�(yī)藥近日宣�,旗下子公司惠升生物自主研發(fā)的GLP-1受體激�(dòng)劑已正式�(jìn)入臨床試�(yàn)階段。該藥物用于治療2型糖尿病,目前已完成臨床前研究并獲得�(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)?;萆锉硎荆揋LP-1受體激�(dòng)劑具有自主知�(shí)�(chǎn)�(quán),研�(fā)�(guò)程中突破了多�(xiàng)�(guān)鍵技�(shù)瓶頸。公司計(jì)劃在未來(lái)兩年�(nèi)完成各階段臨床試�(yàn),并同步推�(jìn)該藥物的�(chǎn)�(yè)化準(zhǔn)備工�� 

        恒瑞�(yī)藥的HRS9531 是公司自主研�(fā)的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙重受體激�(dòng)劑,擬開�(fā)用于超重/肥胖及相�(guān)合并�、以�2型糖尿病等適�(yīng)癥的治療。迄今為�,HRS9531已開展多�(xiàng)臨床試驗(yàn),超�(guò)2000 名中�(guó)受試者接受了 HRS9531治療�

        信達(dá)生物于今�6月宣�,GCG/GLP-1雙受體激�(dòng)減重降糖藥物瑪仕度肽注射�(商品名:信爾�)獲得中國(guó)�(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。據(jù)介紹,瑪仕度肽適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的�(zhǎng)期體重控�,初始體重指�(shù)(BMI)不小�28 kg/m2(肥胖);或BMI不小�24 kg/m2(超重),并伴有至少一種體重相�(guān)的合并癥(例如高血�、高血�、血脂異�、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征�)� 

        而博瑞醫(yī)藥正在通過(guò)差異化路徑推�(jìn)全球化布局。其核心�(chǎn)品BGM0504注射液已�2025�6月在印尼啟動(dòng)III期臨�,預(yù)�(jì)2026�3月完�,評(píng)�(jià)終點(diǎn)涵蓋降糖與減重兩方面�

        分析指出,從行業(yè)趨勢(shì)�(lái)�,全球GLP-1賽道正在�(fā)生三大變�。一,競(jìng)�(zhēng)維度正從“減重競(jìng)賽”擴(kuò)展至心血�、腎臟、NASH等并�(fā)癥的全病程管�。二,劑型創(chuàng)新步伐加快,從注射到口服,患者依從性成為新一輪競(jìng)�(zhēng)焦點(diǎn)。三,聯(lián)用與�(fù)方策略快速升�,GLP-1與GIP、Amylin、甚至Myostatin等新靶點(diǎn)的組合。業(yè)�(nèi)分析�(rèn)�,中�(guó)藥企若要突圍,需要在�(guó)際市�(chǎng)落地、劑型差異化以及前瞻靶點(diǎn)探索上形成突破� 

        隨著GLP-1類藥物即將步入商�(yè)�,券商認(rèn)�,銷售能力將成為考量企業(yè)未來(lái)�(jìng)�(zhēng)�(yōu)�(shì)的重大要�,同�(shí)具備研發(fā)�(jìn)度和�(qiáng)大銷售執(zhí)行力的企�(yè)將占�(jù)商業(yè)化競(jìng)�(zhēng)的優(yōu)�(shì)地位。隨著終端需求的持續(xù)�(kuò)�,整�(gè)GLP-1�(chǎn)�(yè)鏈將持續(xù)步入景氣度上行通道�


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