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      GLP-1類藥物又迎來重大利好


             近日,世界衛(wèi)生組�(WHO)宣布將GLP-1類藥物等納入其基本藥物目�(EML),旨在推動這些高價藥物的全球可及�。據悉,其此次將諾和諾德的Ozempic和禮來的Mounjaro的核心活性成分列入清�,用于治療合并心血管疾�、慢性腎臟疾病或肥胖�2型糖尿病�

        GLP-1類藥物最初是為糖尿病研發(fā)�,但近年來在減重領域也受到追�,并以不同品牌名出售。然�,世�(wèi)組織仍未將其單獨列入肥胖治療用藥目錄,就像其�2023年時所作出的決定一�。委員會指出,此舉意在防止“全民減肥”需求擠占真正剛需患者供�?! I(yè)內表�,隨� GLP-1 類藥物被納入基本藥物目錄,其在全球范圍內的應用前景變得更加廣�。另有機構表示,GLP-1藥物商業(yè)化浪潮即將到��

        據悉,在GLP-1類藥物領�,國內藥企也在悄然追�。如四環(huán)�(yī)藥近日宣�,旗下子公司惠升生物自主研發(fā)的GLP-1受體激動劑已正式進入臨床試驗階段。該藥物用于治療2型糖尿病,目前已完成臨床前研究并獲得國家藥品�(jiān)督管理局批準開展臨床試驗?;萆锉硎?,該GLP-1受體激動劑具有自主知識產權,研�(fā)過程中突破了多項關鍵技術瓶�。公司計劃在未來兩年內完成各階段臨床試驗,并同步推進該藥物的產�(yè)化準備工�� 

        恒瑞�(yī)藥的HRS9531 是公司自主研�(fā)的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙重受體激動劑,擬開發(fā)用于超重/肥胖及相關合并癥、以�2型糖尿病等適應癥的治�。迄今為止,HRS9531已開展多項臨床試�,超�2000 名中國受試者接受了 HRS9531治療�

        信達生物于今�6月宣�,GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥物瑪仕度肽注射液(商品名:信爾�)獲得中國國家藥品�(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。據介紹,瑪仕度肽適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制,初始體重指�(BMI)不小�28 kg/m2(肥胖);或BMI不小�24 kg/m2(超重),并伴有至少一種體重相關的合并�(例如高血�、高血�、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征�)� 

        而博瑞醫(yī)藥正在通過差異化路徑推進全球化布局。其核心產品BGM0504注射液已�2025�6月在印尼啟動III期臨�,預�2026�3月完�,評價終點涵蓋降糖與減重兩方��

        分析指出,從行業(yè)趨勢來看,全球GLP-1賽道正在�(fā)生三大變�。一,競爭維度正從“減重競賽”擴展至心血�、腎臟、NASH等并�(fā)癥的全病程管�。二,劑型創(chuàng)新步伐加�,從注射到口服,患者依從性成為新一輪競爭焦�。三,聯用與復方策略快速升�,GLP-1與GIP、Amylin、甚至Myostatin等新靶點的組合。業(yè)內分析認�,中國藥企若要突�,需要在國際市場落地、劑型差異化以及前瞻靶點探索上形成突�� 

        隨著GLP-1類藥物即將步入商�(yè)�,券商認為,銷售能力將成為考量企業(yè)未來競爭�(yōu)勢的重大要素,同時具備研�(fā)進度和強大銷售執(zhí)行力的企�(yè)將占據商�(yè)化競爭的�(yōu)勢地�。隨著終端需求的持續(xù)擴容,整個GLP-1產業(yè)鏈將持續(xù)步入景氣度上行通道�


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