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      NEWS CENTER

      科興制藥、信�(dá)生物重磅眼科�(chuàng)新藥迎來新�(jìn)�


             眼底血管增生疾病逐漸成為全球成年人“不可逆致盲”的重要病因之一。其中年齡相�(guān)性黃斑變�(nAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)等視�(wǎng)膜新生血管疾病危害尤為突�。根�(jù)相關(guān)�(shù)�(jù)顯示�2024年中國眼底血管增生性疾病患者人�(shù)超過4000�,并且隨著人口老齡�,患者人�(shù)還在不斷上升�

        其中,年齡相�(guān)性新生血管性黃斑變性是一種隨年齡增長,黃斑區(qū)出現(xiàn)新生血管的眼病,會�(dǎo)致視力下降、視物變形等。據(jù)�,在nAMD�(lǐng)�,國�(nèi)�(chuàng)新藥不斷迎來突破�

        �12�8日晚,科興制藥發(fā)布公�,公司自主研�(fā)、擁有全球知識產(chǎn)�(quán)的抗VEGF/Ang-2雙靶�(diǎn)抗體高濃度眼科專用蛋白藥物制劑——GB10注射�,已正式獲得國家藥品�(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批�(zhǔn)通知書�(受理號:CXSL2500841),同意開展治療新生血管性年齡相�(guān)性黃斑變�(nAMD)的臨床試��

        資料顯示,科興制藥GB10項目采用“VEGF-Trap+抗Ang-2納米抗體(VHH)”的�(chuàng)新融合蛋白結(jié)�(gòu),擁有獨(dú)特的雙靶�(xié)同作用機(jī)制:在VEGF通路阻斷方面,不僅能直接中和VEGF因子,抑制病理性血管生長與滲漏,更可覆蓋更多促血管生成因�,實(shí)�(xiàn)比單一亞型靶向藥物更全面的病變抑制;在Ang-2通路阻斷方面,聚焦血管穩(wěn)定性保�(hù),在阻止病理損害的同時不干擾正常血管信�,從根源上改善視�(wǎng)膜血管微�(huán)��

        除了科興制藥��11�,信�(dá)生物一項評估在新生血管性年齡相�(guān)性黃斑變性參與者中玻璃體腔注射IBI302的療效和安全性的開放�(biāo)�、多中心、單臂的II期臨床研究已啟動�

        BI302是信�(dá)生物�2012年自圓祥生命科技(前稱:ProtevoBio)引�(jìn)的一款同時靶向VEGFR和CR1的雙特異性融合蛋�。其N端為VEGF�(jié)合域,能夠與VEGF家族�(jié)合阻斷VEGF介導(dǎo)的信號通路,從而抑制血管新生,降低血管滲透�;C端為�(bǔ)體結(jié)合域,能夠通過特異性結(jié)合C3b和C4b,抑制補(bǔ)體經(jīng)典途徑和旁路途經(jīng)的激活,減輕�(bǔ)體活化介�(dǎo)的炎癥反�(yīng)。IBI302潛在通過同時抑制VEGF介導(dǎo)的新生血管生成和�(bǔ)體活化通路,發(fā)揮治療作��

        資料顯示,nAMD的成因主要是視網(wǎng)膜色素上皮層下面�(chǎn)生異常的脈絡(luò)膜新生血�,作為不成熟的毛�(xì)血管,它們可�(dǎo)致黃斑區(qū)出現(xiàn)滲漏、出血、脂�(zhì)沉積�。當(dāng)前臨床上針對nAMD的標(biāo)�(zhǔn)療法是眼球玻璃體�(nèi)注射抗VEGF抑制�。目�,全球已獲批用于治療nAMD的抗VEGF藥物共有5�,包括羅�/諾華的雷珠單�(Lucentis);諾華的布西珠單�(Beovu)、再生元/拜耳的阿柏西普(Eylea);康弘藥�(yè)的康柏西�(Langmu)和羅氏的法瑞西單�(Vabysmo)�

        如今在國�(nèi)市場,GB10的臨床試驗已箭在弦上,IBI302的臨床探索也在穩(wěn)步推�(jìn)。隨著這些藥物�(jìn)入臨床驗證階�,nAMD治療將迎來新拐點(diǎn)�

       



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